泊马度胺杂质4 CAS 918314-45-1

Pomalidomide Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号918314-45-1
分子式C13H13N3O5
分子量291.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊马度胺杂质4 Pomalidomide Impurity 4 CAS 918314-45-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊马度胺杂质4（Pomalidomide Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 918314-45-1。分子式 C13H13N3O5，分子量 291.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，泊马度胺杂质4的分子量为291.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 泊马度胺杂质4（Pomalidomide Impurity 4），CAS注册号 918314-45-1，化学式 C13H13N3O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 291.26 g/mol。 泊马度胺杂质4（分子式 C13H13N3O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，泊马度胺杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%

应用场景：从实际应用出发，泊马度胺杂质4（CAS 918314-45-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊马度胺杂质4
分子式C13H13N3O5
分子量291.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Roberts E F, Williams B T. "一种泊马度胺杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 9115839 B2, 2016-11-06.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Pomalidomide Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115621294 A, 授权公告日 2023-10-07.
  3. 发明人沈红梅，陈志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Pomalidomide Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110010180 B, 授权公告日 2023-05-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊马度胺杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 267, (4), 2865-2886.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊马度胺杂质4 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 2453, (11), 905-933.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pomalidomide Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 1728, 4492-4520.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊马度胺杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 1722, (5), 4386-4416.

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