阿魏酸杂质N3 CAS 155401-23-3

Ferulic Acid Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号155401-23-3
分子式C12H14O4
分子量222.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿魏酸杂质N3 Ferulic Acid Impurity N3 CAS 155401-23-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿魏酸杂质N3（Ferulic Acid Impurity N3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 155401-23-3。分子式 C12H14O4，分子量 222.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，阿魏酸杂质N3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿魏酸杂质N3（Ferulic Acid Impurity N3）的系统命名为阿魏酸杂质N3，CAS号 155401-23-3，分子量为 222.24 g/mol。 阿魏酸杂质N3（C12H14O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿魏酸杂质N3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity

应用场景：阿魏酸杂质N3（Ferulic Acid Impurity N3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿魏酸杂质N3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿魏酸杂质N3
分子式C12H14O4
分子量222.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Stevens L M, Thompson G K. "一种阿魏酸杂质N3的合成方法" [P]. US Patent, US 11000655 B2, 2021-11-01.
  2. Klinger H, Williams B T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Ferulic Acid Impurity N3" [P]. US Patent, US 9496030 B2, 2022-08-23.
  3. 发明人孙丽萍，何建平，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ferulic Acid Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111711997 B, 授权公告日 2022-12-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿魏酸杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1171, (11), 435-440.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿魏酸杂质N3 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1312, (5), 3265-3288.

Related Ferulic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...