盐酸托莫西汀EP杂质G DiHCl CAS 2706536-33-4

Atomoxetine EP Impurity G DiHCl

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2706536-33-4
分子式C27H34N2O2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸托莫西汀EP杂质G DiHCl Atomoxetine EP Impurity G DiHCl CAS 2706536-33-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸托莫西汀EP杂质G DiHCl（Atomoxetine EP Impurity G DiHCl，CAS 号 2706536-33-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C27H34N2O2 2*HCl。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

盐酸托莫西汀EP杂质G DiHCl的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 盐酸托莫西汀EP杂质G DiHCl（英文标识 Atomoxetine EP Impurity G DiHCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2706536-33-4，相对分子质量测定值为 455.04。 盐酸托莫西汀EP杂质G DiHCl（C27H34N2O2 2HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，盐酸托莫西汀EP杂质G DiHCl可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，盐酸托莫西汀EP杂质G DiHCl（CAS 2706536-33-4）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以盐酸托莫西汀EP杂质G DiHCl（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸托莫西汀EP杂质G DiHCl
分子式C27H34N2O2 2*HCl
分子量455.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, O'Brien P Q, Stevens L M. "一种盐酸托莫西汀EP杂质G DiHCl的合成方法" [P]. US Patent, US 11944669 B2, 2015-09-03.
  2. Martínez F, Björnsson E, Johansson L. "Method for the Synthesis of Atomoxetine EP Impurity G DiHCl" [P]. European Patent, EP 3029320 A1, 2019-03-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸托莫西汀EP杂质G DiHCl in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 902, (2), 9048-9071.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸托莫西汀EP杂质G DiHCl as an Impurity". Chromatographia, 2015, 441, (6), 1533-1563.

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