培美曲塞杂质30 CAS 155405-81-5

Pemetrexed Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号155405-81-5
分子式C23H27N5O6
分子量469.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培美曲塞杂质30 Pemetrexed Impurity 30 CAS 155405-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培美曲塞杂质30（英文名 Pemetrexed Impurity 30，CAS 155405-81-5）属于药物杂质对照品。分子式 C23H27N5O6，分子量 469.49。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，培美曲塞杂质30的分子量为469.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，培美曲塞杂质30（Pemetrexed Impurity 30）的系统命名为培美曲塞杂质30，CAS号 155405-81-5，分子量为 469.49 g/mol。 依据分子式为 C23H27N5O6 的培美曲塞杂质30结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 469.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次培美曲塞杂质30均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，培美曲塞杂质30（Pemetrexed Impurity 30）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培美曲塞杂质30
分子式C23H27N5O6
分子量469.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，沈红梅，胡光. "一种培美曲塞杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116389019 B, 授权公告日 2019-08-09.
  2. 发明人朱建伟，孙丽萍，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Pemetrexed Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108160225 A, 授权公告日 2021-09-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培美曲塞杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 1411, 25-37.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培美曲塞杂质30 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 955, (12), 2761-2764.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pemetrexed Impurity 30 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 95, (4), 4626-4646.

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