地拉罗司杂质17 CAS 155528-92-0

Deferasirox Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号155528-92-0
分子式C14H8ClNO2
分子量257.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地拉罗司杂质17 Deferasirox Impurity 17 CAS 155528-92-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地拉罗司杂质17（Deferasirox Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 155528-92-0。分子式 C14H8ClNO2，分子量 257.67。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C14H8ClNO2 的地拉罗司杂质17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 257.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，地拉罗司杂质17（Deferasirox Impurity 17）的系统命名为地拉罗司杂质17，CAS号 155528-92-0，分子量为 257.67 g/mol。 在定量分析中，地拉罗司杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），地拉罗司杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：地拉罗司杂质17（Deferasirox Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地拉罗司杂质17适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地拉罗司杂质17
分子式C14H8ClNO2
分子量257.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Kumar R, Yamamoto T. "一种地拉罗司杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 9650839 B2, 2022-09-05.
  2. 发明人赵玉洁，王建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Deferasirox Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111460568 B, 授权公告日 2020-07-23.
  3. Rossi M, Sørensen M, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Deferasirox Impurity 17" [P]. European Patent, EP 3467913 A1, 2018-09-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地拉罗司杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1020, (11), 6609-6624.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地拉罗司杂质17 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 791, (9), 5989-6001.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deferasirox Impurity 17 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 678, 5119-5122.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 地拉罗司杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 2331, (8), 3086-3094.

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