地拉罗司杂质11 CAS 586-91-4

Deferasirox Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号586-91-4
分子式C14H10N2O4
分子量270.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地拉罗司杂质11 Deferasirox Impurity 11 CAS 586-91-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品地拉罗司杂质11（Deferasirox Impurity 11，CAS 586-91-4），分子式 C14H10N2O4，分子量 270.24。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，地拉罗司杂质11的分子量为270.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 地拉罗司杂质11（Deferasirox Impurity 11），CAS注册号 586-91-4，化学式 C14H10N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 270.24 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，地拉罗司杂质11表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括270.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，地拉罗司杂质11用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），地拉罗司杂质11满足CNAS-CL04（

应用场景：地拉罗司杂质11（Deferasirox Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地拉罗司杂质11
分子式C14H10N2O4
分子量270.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Yamamoto T, Brown S R. "一种地拉罗司杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 10133061 B2, 2020-03-11.
  2. 发明人王建平，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Deferasirox Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109044757 B, 授权公告日 2017-07-02.
  3. 发明人孙丽萍，陈志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Deferasirox Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110178694 B, 授权公告日 2023-04-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地拉罗司杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 892, (10), 1088-1106.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地拉罗司杂质11 as an Impurity". Food Chem., 2020, 567, (1), 2905-2931.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deferasirox Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1819, 4928-4943.

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