地拉罗司杂质3 CAS 1972-71-0

Deferasirox EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1972-71-0
分子式C14H11NO4
分子量257.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地拉罗司杂质3 Deferasirox EP Impurity A CAS 1972-71-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地拉罗司杂质3（Deferasirox EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1972-71-0，分子式 C14H11NO4，分子量 257.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，地拉罗司杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 地拉罗司杂质3（英文标识 Deferasirox EP Impurity A）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1972-71-0，相对分子质量测定值为 257.24。 从化学结构特征来看，地拉罗司杂质3的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为257.24 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），地拉罗司杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：地拉罗司杂质3（Deferasirox EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地拉罗司杂质3适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地拉罗司杂质3
分子式C14H11NO4
分子量257.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，陈志强，唐晓军. "一种地拉罗司杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111911701 B, 授权公告日 2020-02-25.
  2. 发明人徐明华，钱学锋，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Deferasirox EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115040620 A, 授权公告日 2019-01-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地拉罗司杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 856, (6), 6855-6866.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地拉罗司杂质3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 748, 6485-6494.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deferasirox EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 82, 4363-4373.

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