CAS 96761-00-1

Decitabine Impurity 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号96761-00-1
分子式C5H8O3
分子量116.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Decitabine Impurity 13 CAS 96761-00-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 96761-00-1 对应的（Decitabine Impurity 13）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H8O3，分子量 116.12。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（Decitabine Impurity 13），CAS注册编号 96761-00-1，化学分子式为 C5H8O3，分子量 116.12 g/mol。 （分子式 C5H8O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 96761-00-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H8O3
分子量116.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1984年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郑宇鹏，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108452435 B, 授权公告日 2018-03-12.
  2. Nielsen H, Martínez F, Schröder R. "Method for the Synthesis of Decitabine Impurity 13" [P]. European Patent, EP 3758600 A1, 2019-09-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 470, 2531-2537.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2015, 963, (12), 810-827.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Decitabine Impurity 13 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1806, (10), 7341-7369.

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