CAS 863396-35-4

Decitabine Impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号863396-35-4
分子式C6H12O4
分子量148.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Decitabine Impurity 12 CAS 863396-35-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Decitabine Impurity 12，CAS 863396-35-4），分子式 C6H12O4，分子量 148.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为148.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C6H12O4 的（Decitabine Impurity 12），其CAS登记号是 863396-35-4，分子量为 148.16 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为148.16 g/mol，属于低分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 863396-35-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H12O4
分子量148.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Lefèvre J P, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3664212 A1, 2016-12-21.
  2. 发明人张德明，胡光，冯建国. "Method for the Synthesis of Decitabine Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116640662 A, 授权公告日 2015-02-04.
  3. Thompson G K, O'Brien P Q, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Decitabine Impurity 12" [P]. US Patent, US 10028738 B2, 2015-05-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1784, 3935-3938.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 356, (4), 3562-3582.

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