地西他滨杂质4(甲基-2-脱氧-阿尔法-D-吡喃核糖苷) CAS 6160-56-1

Decitabine Impurity 4 (Methyl-2-deoxy-alfa-D-Ribopyranoside)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6160-56-1
分子式C6H12O4
分子量148.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地西他滨杂质4(甲基-2-脱氧-阿尔法-D-吡喃核糖苷) Decitabine Impurity 4 (Methyl-2-deoxy-alfa-D-Ribopyranoside) CAS 6160-56-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地西他滨杂质4(甲基-2-脱氧-阿尔法-D-吡喃核糖苷)（Decitabine Impurity 4 (Methyl-2-deoxy-alfa-D-Ribopyranoside)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 6160-56-1，分子式 C6H12O4，分子量 148.16。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，地西他滨杂质4(甲基-2-脱氧-阿尔法-D-吡喃核糖苷)的分子量为148.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C6H12O4 的地西他滨杂质4(甲基-2-脱氧-阿尔法-D-吡喃核糖苷)（CAS 6160-56-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C6H12O4 的地西他滨杂质4(甲基-2-脱氧-阿尔法-D-吡喃核糖苷)结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 148.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在色谱分析方法开发中，地西他滨杂质4(甲基-2-脱氧-阿尔法-D-吡喃核糖苷)（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），

应用场景：从实际应用出发，地西他滨杂质4(甲基-2-脱氧-阿尔法-D-吡喃核糖苷)（CAS 6160-56-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以地西他滨杂质4(甲基-2-脱氧-阿尔法-D-吡喃核糖苷)（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地西他滨杂质4(甲基-2-脱氧-阿尔法-D-吡喃核糖苷)
分子式C6H12O4
分子量148.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，沈红梅. "一种地西他滨杂质4(甲基-2-脱氧-阿尔法-D-吡喃核糖苷)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109776225 B, 授权公告日 2016-07-09.
  2. Johansson L, Mueller T C, Rossi M. "Method for the Synthesis of Decitabine Impurity 4 (Methyl-2-deoxy-alfa-D-Ribopyranoside)" [P]. European Patent, EP 3409283 A1, 2025-04-08.
  3. 发明人马晓峰，何建平，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Decitabine Impurity 4 (Methyl-2-deoxy-alfa-D-Ribopyranoside)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108400850 B, 授权公告日 2018-04-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地西他滨杂质4(甲基-2-脱氧-阿尔法-D-吡喃核糖苷) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 2408, (3), 5055-5078.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地西他滨杂质4(甲基-2-脱氧-阿尔法-D-吡喃核糖苷) as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 85, (6), 3150-3160.

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