阿瑞匹坦杂质28 CAS 155742-64-6

Aprepitant Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号155742-64-6
分子式C4H8ClN3O2
分子量165.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质28 Aprepitant Impurity 28 CAS 155742-64-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿瑞匹坦杂质28（Aprepitant Impurity 28）为药物杂质对照品，CAS 登记号 155742-64-6，分子式 C4H8ClN3O2，分子量 165.58。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，阿瑞匹坦杂质28（Aprepitant Impurity 28，C4H8ClN3O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿瑞匹坦杂质28（C4H8ClN3O2）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿瑞匹坦杂质28可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），阿瑞匹坦杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿瑞匹坦杂质28（Aprepitant Impurity 28）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿瑞匹坦杂质28适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质28
分子式C4H8ClN3O2
分子量165.58 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Park J H, Patel M V. "一种阿瑞匹坦杂质28的合成方法" [P]. US Patent, US 11932713 B2, 2019-11-10.
  2. Jørgensen K, Sørensen M, Martínez F. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 28" [P]. European Patent, EP 3897449 A1, 2025-10-01.
  3. Nowak P, Kowalski A, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant Impurity 28" [P]. European Patent, EP 3425334 A1, 2017-04-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1307, (6), 5160-5182.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质28 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 723, 9058-9063.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 28 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 1484, (12), 3490-3500.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿瑞匹坦杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 2218, (5), 7157-7162.

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