艾瑞昔布杂质33 CAS 599162-15-9

Aprepitant impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号599162-15-9
分子式C12H17NO
分子量191.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾瑞昔布杂质33 Aprepitant impurity 33 CAS 599162-15-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾瑞昔布杂质33（Aprepitant impurity 33，CAS 599162-15-9），分子式 C12H17NO，分子量 191.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，艾瑞昔布杂质33表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括191.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在药品研发过程中，艾瑞昔布杂质33（Aprepitant impurity 33，C12H17NO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，艾瑞昔布杂质33（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，艾瑞昔布杂质33的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾瑞昔布杂质33（Aprepitant impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾瑞昔布杂质33（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾瑞昔布杂质33
分子式C12H17NO
分子量191.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郭海燕，王建平. "一种艾瑞昔布杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111440966 B, 授权公告日 2023-08-09.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，高志强. "Method for the Synthesis of Aprepitant impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112441421 A, 授权公告日 2023-09-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾瑞昔布杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 2153, (12), 4776-4787.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾瑞昔布杂质33 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 893, (5), 1689-1708.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant impurity 33 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 2067, (12), 9646-9671.

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