阿瑞比坦杂质25 CAS 78-69-3

Aprepitant Impurity 25

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号78-69-3
分子式C10H22O
分子量158.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞比坦杂质25 Aprepitant Impurity 25 CAS 78-69-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿瑞比坦杂质25（英文名 Aprepitant Impurity 25，CAS 78-69-3）属于药物杂质对照品。分子式 C10H22O，分子量 158.28。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿瑞比坦杂质25的分子量为158.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿瑞比坦杂质25（Aprepitant Impurity 25），CAS注册号 78-69-3，化学式 C10H22O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 158.28 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，阿瑞比坦杂质25表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括158.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿瑞比坦杂质25均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿瑞比

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿瑞比坦杂质25（CAS 78-69-3）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞比坦杂质25
分子式C10H22O
分子量158.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，韩伟. "一种阿瑞比坦杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108765015 B, 授权公告日 2024-10-11.
  2. 发明人周伟，钱学锋，朱建伟. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111379285 A, 授权公告日 2015-09-02.
  3. 发明人李文辉，郭海燕，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110957721 B, 授权公告日 2017-09-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞比坦杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1041, (11), 6707-6730.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞比坦杂质25 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1239, (1), 1817-1834.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 1559, 4703-4729.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿瑞比坦杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 2372, 3428-3457.

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