阿瑞匹坦杂质59 CAS 1341734-61-9

Aprepitant Impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1341734-61-9
分子式C4H7N3O2
分子量129.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质59 Aprepitant Impurity 59 CAS 1341734-61-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1341734-61-9 对应的阿瑞匹坦杂质59（Aprepitant Impurity 59）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C4H7N3O2，分子量 129.12。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，阿瑞匹坦杂质59的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1341734-61-9 对应的阿瑞匹坦杂质59（Aprepitant Impurity 59），是化学式为 C4H7N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 129.12。 阿瑞匹坦杂质59（C4H7N3O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿瑞匹坦杂质59（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿瑞匹坦杂质59（CAS 1341734-61-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿瑞匹坦杂质59适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质59
分子式C4H7N3O2
分子量129.12 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，陈志强，罗永刚. "一种阿瑞匹坦杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115511990 A, 授权公告日 2021-09-21.
  2. Kumar R, Chen K W, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 59" [P]. US Patent, US 10876634 B2, 2024-01-24.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质59 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 283, 3803-3812.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质59 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 940, (9), 8863-8891.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 59 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 852, 488-515.

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