他氟前列素杂质9 CAS 1563176-58-8

Tafluprost Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1563176-58-8
分子式C25H34F2O5
分子量452.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他氟前列素杂质9 Tafluprost Impurity 9 CAS 1563176-58-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

他氟前列素杂质9（Tafluprost Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1563176-58-8。分子式 C25H34F2O5，分子量 452.53。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括他氟前列素杂质9在内的目标物的控制。 他氟前列素杂质9（英文标识 Tafluprost Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1563176-58-8，相对分子质量测定值为 452.53。 他氟前列素杂质9（分子式 C25H34F2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，他氟前列素杂质9（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，他氟前列素杂质9（CAS 1563176-58-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取他氟前列素杂质9适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他氟前列素杂质9
分子式C25H34F2O5
分子量452.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，马晓峰，林芳. "一种他氟前列素杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110789558 A, 授权公告日 2025-08-09.
  2. Hughes D C, Brown S R, Park J H. "Method for the Synthesis of Tafluprost Impurity 9" [P]. US Patent, US 9679194 B2, 2023-11-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他氟前列素杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 820, (8), 6860-6870.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他氟前列素杂质9 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 114, 7344-7351.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tafluprost Impurity 9 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 761, (4), 8946-8963.

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