腺苷杂质15 CAS 15648-76-7
Adenosine Impurity 15
| CAS 号 | 15648-76-7 |
| 分子式 | C12H18N5O3S CHO2 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 15648-76-7 对应的腺苷杂质15（Adenosine Impurity 15）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H18N5O3S CHO2。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
与同类药物杂质对照品相比，腺苷杂质15的分子量为357.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C12H18N5O3S CHO2 的腺苷杂质15（CAS 15648-76-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，腺苷杂质15的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为357.38 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，腺苷杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，腺苷杂质15的生产和定值严格遵循ISO
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，腺苷杂质15（Adenosine Impurity 15）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 腺苷杂质15作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 腺苷杂质15 |
| 分子式 | C12H18N5O3S CHO2 |
| 分子量 | 357.38 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >90% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1961年 |
| 含氮原子数 | 5 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Williams B T, Yamamoto T, Davis P L. "一种腺苷杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 11852277 B2, 2022-03-06.
- Hughes D C, O'Brien P Q, Davis P L. "Method for the Synthesis of Adenosine Impurity 15" [P]. US Patent, US 11101730 B2, 2024-01-27.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 腺苷杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 184, (12), 5680-5700.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 腺苷杂质15 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 2314, (3), 16-27.
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