艾多沙班杂质26 CAS 1255529-27-1

Edoxaban Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1255529-27-1
分子式C24H30ClN7O4S
分子量548.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质26 Edoxaban Impurity 26 CAS 1255529-27-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾多沙班杂质26（英文名 Edoxaban Impurity 26，CAS 1255529-27-1）属于药物杂质对照品。分子式 C24H30ClN7O4S，分子量 548.06。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，艾多沙班杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾多沙班杂质26（Edoxaban Impurity 26）的系统命名为艾多沙班杂质26，CAS号 1255529-27-1，分子量为 548.06 g/mol。 依据分子式为 C24H30ClN7O4S 的艾多沙班杂质26结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 548.06 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，艾多沙班杂质26（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾多沙班杂质26（CAS 1255529-27-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质26
分子式C24H30ClN7O4S
分子量548.06 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Fischer A B, Roberts E F. "一种艾多沙班杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 10307551 B2, 2021-12-22.
  2. 发明人沈红梅，杨光，冯建国. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108691687 B, 授权公告日 2024-12-02.
  3. 发明人胡光，高志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Edoxaban Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108178481 A, 授权公告日 2015-09-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1196, 605-628.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质26 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1837, (12), 4201-4231.

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