艾多沙班杂质5 CAS 2749802-54-6

Edoxaban Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2749802-54-6
分子式C24H30ClN7O4S
分子量548.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质5 Edoxaban Impurity 5 CAS 2749802-54-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾多沙班杂质5（Edoxaban Impurity 5，CAS 号 2749802-54-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H30ClN7O4S，分子量 548.06。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，艾多沙班杂质5的分子量为548.06 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，艾多沙班杂质5（Edoxaban Impurity 5，C24H30ClN7O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，艾多沙班杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括548.06 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，艾多沙班杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：从实际应用出发，艾多沙班杂质5（CAS 2749802-54-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾多沙班杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质5
分子式C24H30ClN7O4S
分子量548.06 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Anderson J P, Johnson M A. "一种艾多沙班杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 11823960 B2, 2025-04-06.
  2. 发明人郭海燕，陈志强，周伟. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108036882 A, 授权公告日 2020-12-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1889, 21-28.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质5 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 471, (8), 11-39.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 5 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 782, (7), 404-422.

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