艾多沙班杂质24 CAS 500572-10-1

Edoxaban Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号500572-10-1
分子式C24H30ClN7O4S
分子量548.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质24 Edoxaban Impurity 24 CAS 500572-10-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾多沙班杂质24（英文名 Edoxaban Impurity 24，CAS 500572-10-1）属于药物杂质对照品。分子式 C24H30ClN7O4S，分子量 548.06。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，艾多沙班杂质24的分子量为548.06 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 艾多沙班杂质24（英文标识 Edoxaban Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 500572-10-1，相对分子质量测定值为 548.06。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，艾多沙班杂质24表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括548.06 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，艾多沙班杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾多沙班杂质24（Edoxaban Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质24
分子式C24H30ClN7O4S
分子量548.06 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，刘建华，徐明华. "一种艾多沙班杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117801459 B, 授权公告日 2022-01-28.
  2. 发明人钱学锋，孙丽萍，马晓峰. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113751618 A, 授权公告日 2019-05-16.
  3. 发明人赵玉洁，陈志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Edoxaban Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110979063 B, 授权公告日 2015-05-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 2384, 6636-6658.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质24 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 232, 9328-9337.

Related Edoxaban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...