艾多沙班杂质22 CAS 1255529-26-0

Edoxaban Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1255529-26-0
分子式C24H30ClN7O4S
分子量548.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质22 Edoxaban Impurity 22 CAS 1255529-26-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾多沙班杂质22（Edoxaban Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1255529-26-0。分子式 C24H30ClN7O4S，分子量 548.06。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾多沙班杂质22（Edoxaban Impurity 22），CAS注册号 1255529-26-0，化学式 C24H30ClN7O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 548.06 g/mol。 从化学结构特征来看，艾多沙班杂质22的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为548.06 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，艾多沙班杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，艾多沙班杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：从实际应用出发，艾多沙班杂质22（CAS 1255529-26-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾多沙班杂质22（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质22
分子式C24H30ClN7O4S
分子量548.06 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，黄志刚. "一种艾多沙班杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111313618 A, 授权公告日 2015-04-20.
  2. 发明人张德明，赵玉洁，王建平. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113926931 B, 授权公告日 2022-08-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 835, (3), 9867-9891.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质22 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 2190, 7637-7654.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 22 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 733, (4), 4896-4920.

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