CAS 1573118-32-7

Alogliptin Impurity 52

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1573118-32-7
分子式C14H16N2O2
分子量244.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Alogliptin Impurity 52 CAS 1573118-32-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1573118-32-7 对应的（Alogliptin Impurity 52）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H16N2O2，分子量 244.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C14H16N2O2 的（Alogliptin Impurity 52），其CAS登记号是 1573118-32-7，分子量为 244.29 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为244.29 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Alogliptin Impurity 52，CAS 1573118-32-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H16N2O2
分子量244.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，周伟，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116659488 A, 授权公告日 2015-09-04.
  2. Schröder R, Kowalski A, Nowak P. "Method for the Synthesis of Alogliptin Impurity 52" [P]. European Patent, EP 3416587 A1, 2024-06-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 867, (6), 9549-9563.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2012, 863, (9), 260-286.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alogliptin Impurity 52 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 240, 6407-6426.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2019, 2375, (6), 910-938.

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