普乐沙福杂质42(12HCl) CAS 2173049-85-7

Plerixafor Impurity 42 (12HCl)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2173049-85-7
分子式C46H84N12 12*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普乐沙福杂质42(12HCl) Plerixafor Impurity 42 (12HCl) CAS 2173049-85-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2173049-85-7 对应的普乐沙福杂质42(12HCl)(Plerixafor Impurity 42 (12HCl))为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C46H84N12 12*HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比,普乐沙福杂质42(12HCl)的分子量为841.72 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C46H84N12 12HCl 的普乐沙福杂质42(12HCl)(CAS 2173049-85-7),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 普乐沙福杂质42(12HCl)(C46H84N12 12HCl)含有含氮杂环结构,含氰基,含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中,普乐沙福杂质42(12HCl)(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留

应用场景:普乐沙福杂质42(12HCl)(Plerixafor Impurity 42 (12HCl),CAS 2173049-85-7)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普乐沙福杂质42(12HCl)
分子式C46H84N12 12*HCl
分子量841.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度>95%
储存条件室温保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数12

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平,郭海燕,赵玉洁. "一种普乐沙福杂质42(12HCl)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111209397 A, 授权公告日 2023-10-25.
  2. Lee S K, Anderson J P, Brown S R. "Method for the Synthesis of Plerixafor Impurity 42 (12HCl)" [P]. US Patent, US 9956279 B2, 2015-05-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普乐沙福杂质42(12HCl) in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2436, (3), 2679-2685.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普乐沙福杂质42(12HCl) as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 2055, (5), 6183-6202.

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