氯氮平杂质15 CAS 156632-03-0

Clozapine Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号156632-03-0
分子式C18H18ClN5O
分子量355.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯氮平杂质15 Clozapine Impurity 15 CAS 156632-03-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯氮平杂质15（Clozapine Impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 156632-03-0。分子式 C18H18ClN5O，分子量 355.82。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯氮平杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 156632-03-0 对应的氯氮平杂质15（Clozapine Impurity 15），是化学式为 C18H18ClN5O 的药物杂质标准品，相对分子质量 355.82。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯氮平杂质15表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括355.82 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），氯氮平杂质15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯氮平杂质15（Clozapine Impurity 15）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯氮平杂质15
分子式C18H18ClN5O
分子量355.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Kumar R, Stevens L M. "一种氯氮平杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 10073574 B2, 2025-01-14.
  2. 发明人林芳，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Clozapine Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114615838 A, 授权公告日 2023-12-11.
  3. 发明人黄志刚，杨光，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Clozapine Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112934403 B, 授权公告日 2024-09-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯氮平杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 717, (7), 9536-9566.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯氮平杂质15 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2359, 5340-5363.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clozapine Impurity 15 Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 1640, 7375-7378.

Related Clozapine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...