碘海醇EP杂质D CAS 157739-09-8

Iohexol EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号157739-09-8
分子式C22H32I3N3O11
分子量895.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘海醇EP杂质D Iohexol EP Impurity D CAS 157739-09-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

碘海醇EP杂质D（Iohexol EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 157739-09-8。分子式 C22H32I3N3O11，分子量 895.22。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

碘海醇EP杂质D的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 157739-09-8 对应的碘海醇EP杂质D（Iohexol EP Impurity D），是化学式为 C22H32I3N3O11 的药物杂质标准品，相对分子质量 895.22。 碘海醇EP杂质D（C22H32I3N3O11）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，碘海醇EP杂质D（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，碘海醇EP杂质D（CAS 157739-09-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘海醇EP杂质D
分子式C22H32I3N3O11
分子量895.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, O'Brien P Q, Hughes D C. "一种碘海醇EP杂质D的合成方法" [P]. US Patent, US 9998600 B2, 2018-03-10.
  2. 发明人罗永刚，张德明，唐晓军. "Method for the Synthesis of Iohexol EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109219526 A, 授权公告日 2018-12-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘海醇EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 1270, (3), 5433-5450.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘海醇EP杂质D as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2176, (2), 9169-9199.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iohexol EP Impurity D Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 934, (12), 1431-1445.

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