碘海醇EP杂质B CAS 2732209-64-0

Iohexol EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2732209-64-0
分子式C22H32I3N3O11
分子量895.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘海醇EP杂质B Iohexol EP Impurity B CAS 2732209-64-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的碘海醇EP杂质B（Iohexol EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2732209-64-0，分子式 C22H32I3N3O11，分子量 895.22。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，碘海醇EP杂质B的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为895.22 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C22H32I3N3O11 的碘海醇EP杂质B（CAS 2732209-64-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，碘海醇EP杂质B可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），碘海醇EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，碘海醇EP杂质B（Iohexol EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取碘海醇EP杂质B适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘海醇EP杂质B
分子式C22H32I3N3O11
分子量895.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nielsen H, Nowak P. "一种碘海醇EP杂质B的合成方法" [P]. European Patent, EP 3833569 A1, 2018-11-02.
  2. 发明人林芳，陈志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Iohexol EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112745638 A, 授权公告日 2023-05-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘海醇EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1919, (8), 6998-7014.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘海醇EP杂质B as an Impurity". Molecules, 2019, 1350, (12), 5560-5571.

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