阿齐沙坦杂质25 CAS 1584730-02-8

Azilsartan Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1584730-02-8
分子式C28H28N4O6
分子量516.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质25 Azilsartan Impurity 25 CAS 1584730-02-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1584730-02-8 对应的阿齐沙坦杂质25（Azilsartan Impurity 25）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C28H28N4O6，分子量 516.55。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），阿齐沙坦杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 阿齐沙坦杂质25（英文标识 Azilsartan Impurity 25）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1584730-02-8，相对分子质量测定值为 516.55。 阿齐沙坦杂质25（C28H28N4O6）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿齐沙坦杂质25（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿齐沙坦杂质25（CAS 1584730-02-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质25
分子式C28H28N4O6
分子量516.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, O'Brien P Q, Williams B T. "一种阿齐沙坦杂质25的合成方法" [P]. US Patent, US 10133528 B2, 2015-04-08.
  2. 发明人赵玉洁，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109748512 B, 授权公告日 2019-05-01.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1130, (1), 2457-2463.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质25 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2178, (12), 5868-5878.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 947, (3), 9645-9654.

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