阿齐沙坦杂质170 CAS 1565796-93-1
Azilsartan Impurity 170
| CAS 号 | 1565796-93-1 |
| 分子式 | C29H23N3O6 |
| 分子量 | 509.51 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品阿齐沙坦杂质170（Azilsartan Impurity 170，CAS 1565796-93-1），分子式 C29H23N3O6，分子量 509.51。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
与同类药物杂质对照品相比，阿齐沙坦杂质170的分子量为509.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C29H23N3O6 的阿齐沙坦杂质170（CAS 1565796-93-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿齐沙坦杂质170（C29H23N3O6）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿齐沙坦杂质170用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿齐沙坦杂质170（CAS 1565796-93-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿齐沙坦杂质170（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿齐沙坦杂质170 |
| 分子式 | C29H23N3O6 |
| 分子量 | 509.51 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 20.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，周伟，陈志强. "一种阿齐沙坦杂质170的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110245328 A, 授权公告日 2025-09-01.
- 发明人何建平，黄志刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 170" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108500320 A, 授权公告日 2022-05-22.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质170 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 578, (1), 7099-7111.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质170 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 2175, (12), 9572-9582.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 170 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1692, (12), 4872-4881.
Related Azilsartan Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- Methyl 2-((11aS)-5-(4-(methoxycarbonyl)phenyl)-1,3-dioxo-5,6,11,11a-tetrahydro-1H-imidazo[1',5':1,6]pyrido[3,4-b]indol-2(3H)-yl)benzoate (CAS 957010-04-7)
- 尼可地尔杂质66 (CAS 2365474-05-9)
- 1,4-Dihydro-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-3,5-pyridinedicarboxylic Acid 3-Ethyl 5-[2-[(2-hydroxybenzoyl)amino]ethyl] Ester (CAS 92565-34-9)
- 艾拉戈克杂质43 (CAS CATO-C4X-206843)
- 依折麦布开环杂质 (CAS 1197811-72-5)
- 2-Chloro-4-(3-nitrophenoxy)thieno[3,2-d]pyrimidine (CAS 1353553-07-7)
- (4S,4′S)-2,2′-Ethylidenebis[4,5-dihydro-4-phenyloxazole] (CAS 862605-37-6)
- 5-[4-(4-Methylbenzoyl)piperazin-1-yl]-6-phenyl-2,3-dihydropyridazin-3-one (CAS 477863-60-8)
- 1-Methylindoline-5-carboxylic acid (CAS 380922-37-2)
- 司美格鲁肽杂质64 (CAS CATO-C4X-222664)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选