泊沙康唑杂质271 CAS 159276-57-0

Posaconazole Impurity 271

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号159276-57-0
分子式C9H9BrF2O
分子量251.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质271 Posaconazole Impurity 271 CAS 159276-57-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质271（英文名 Posaconazole Impurity 271，CAS 159276-57-0）属于药物杂质对照品。分子式 C9H9BrF2O，分子量 251.07。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括泊沙康唑杂质271在内的目标物的控制。 分子式为 C9H9BrF2O 的泊沙康唑杂质271（CAS 159276-57-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 泊沙康唑杂质271（分子式 C9H9BrF2O）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氟/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，泊沙康唑杂质271用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊沙康唑杂质271（CAS 159276-57-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙康唑杂质271

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质271
分子式C9H9BrF2O
分子量251.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Yamamoto T, Thompson G K. "一种泊沙康唑杂质271的合成方法" [P]. US Patent, US 10220203 B2, 2025-12-01.
  2. Park J H, Yamamoto T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 271" [P]. US Patent, US 9042286 B2, 2021-04-25.
  3. Mueller T C, Sørensen M, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 271" [P]. European Patent, EP 3326238 A1, 2015-03-17.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质271 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 868, (5), 3617-3645.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质271 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 724, 1536-1555.

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