羧基布洛芬 CAS 15935-54-3

Ibuprofen Carboxylic Acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号15935-54-3
分子式C13H16O4
分子量236.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

羧基布洛芬 Ibuprofen Carboxylic Acid CAS 15935-54-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羧基布洛芬（Ibuprofen Carboxylic Acid，CAS 号 15935-54-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H16O4，分子量 236.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 15935-54-3 对应的化合物羧基布洛芬（英文标识 Ibuprofen Carboxylic Acid），化学式 C13H16O4，相对分子质量 236.26。 羧基布洛芬（分子式 C13H16O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，羧基布洛芬的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，羧基布洛芬（CAS 15935-54-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以羧基布洛芬配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羧基布洛芬
分子式C13H16O4
分子量236.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nowak P, Nielsen H. "一种羧基布洛芬的合成方法" [P]. European Patent, EP 3782475 A1, 2017-12-25.
  2. Kowalski A, Rossi M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Carboxylic Acid" [P]. European Patent, EP 3941838 A1, 2015-02-28.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羧基布洛芬 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 93, (4), 1238-1246.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羧基布洛芬 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 597, 5282-5297.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Carboxylic Acid Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 1879, (4), 1847-1857.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羧基布洛芬 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 1187, (6), 6536-6557.

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