布洛芬杂质141 CAS 153153-85-6

Ibuprofen Impurity 141

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号153153-85-6
分子式C15H22O2
分子量234.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质141 Ibuprofen Impurity 141 CAS 153153-85-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布洛芬杂质141（Ibuprofen Impurity 141）为药物杂质对照品，CAS 登记号 153153-85-6，分子式 C15H22O2，分子量 234.33。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

布洛芬杂质141（C15H22O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 布洛芬杂质141（Ibuprofen Impurity 141），CAS注册号 153153-85-6，化学式 C15H22O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 234.33 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布洛芬杂质141均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，布洛芬杂质141的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：布洛芬杂质141（Ibuprofen Impurity 141，CAS 153153-85-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质141
分子式C15H22O2
分子量234.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，朱建伟，唐晓军. "一种布洛芬杂质141的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110464148 B, 授权公告日 2021-03-16.
  2. 发明人唐晓军，黄志刚，杨光. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 141" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117719572 B, 授权公告日 2016-09-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质141 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 948, (4), 8525-8528.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质141 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1935, 4369-4382.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 141 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1964, (10), 8943-8952.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布洛芬杂质141 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 515, (1), 297-327.

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