CAS 160205-58-3

Irbesartan N-beta-D-Glucuronide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号160205-58-3
分子式C31H36N6O7
分子量604.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Irbesartan N-beta-D-Glucuronide CAS 160205-58-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Irbesartan N-beta-D-Glucuronide，CAS 号 160205-58-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C31H36N6O7，分子量 604.65。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C31H36N6O7 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 604.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 160205-58-3 对应的化合物（英文标识 Irbesartan N-beta-D-Glucuronide），化学式 C31H36N6O7，相对分子质量 604.65。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Irbesartan N-beta-D-Glucuronide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H36N6O7
分子量604.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，高志强，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116108569 B, 授权公告日 2022-12-27.
  2. Thompson G K, Hughes D C, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Irbesartan N-beta-D-Glucuronide" [P]. US Patent, US 9468443 B2, 2024-03-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1611, 3985-4013.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 2384, (7), 5122-5139.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Irbesartan N-beta-D-Glucuronide Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 1779, (6), 3911-3924.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 403, 6836-6860.

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