赛洛多辛杂质18 CAS 160969-02-8

Silodosin Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号160969-02-8
分子式C10H11F3O3
分子量236.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛洛多辛杂质18 Silodosin Impurity 18 CAS 160969-02-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

赛洛多辛杂质18（Silodosin Impurity 18，CAS 号 160969-02-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H11F3O3，分子量 236.19。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，赛洛多辛杂质18的分子量为236.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 160969-02-8 对应的赛洛多辛杂质18（Silodosin Impurity 18），是化学式为 C10H11F3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 236.19。 依据分子式为 C10H11F3O3 的赛洛多辛杂质18结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 236.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，赛洛多辛杂质18（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：赛洛多辛杂质18（Silodosin Impurity 18，CAS 160969-02-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛洛多辛杂质18
分子式C10H11F3O3
分子量236.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，杨光，唐晓军. "一种赛洛多辛杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108844264 A, 授权公告日 2024-03-17.
  2. 发明人杨光，冯建国，李文辉. "Method for the Synthesis of Silodosin Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112022735 A, 授权公告日 2021-12-12.
  3. Roberts E F, Davis P L, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Silodosin Impurity 18" [P]. US Patent, US 11074794 B2, 2024-07-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛洛多辛杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1169, (3), 3756-3775.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛洛多辛杂质18 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 2147, 6899-6908.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Silodosin Impurity 18 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1925, (5), 7409-7438.

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