赛洛多辛杂质17 CAS 160968-99-0

Silodosin Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号160968-99-0
分子式C8H7F3O2
分子量192.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛洛多辛杂质17 Silodosin Impurity 17 CAS 160968-99-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 160968-99-0 对应的赛洛多辛杂质17（Silodosin Impurity 17）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H7F3O2，分子量 192.14。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C8H7F3O2 的赛洛多辛杂质17结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 192.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，赛洛多辛杂质17（Silodosin Impurity 17）的系统命名为赛洛多辛杂质17，CAS号 160968-99-0，分子量为 192.14 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次赛洛多辛杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：赛洛多辛杂质17（Silodosin Impurity 17，CAS 160968-99-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以赛洛多辛杂质17（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛洛多辛杂质17
分子式C8H7F3O2
分子量192.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，李文辉，钱学锋. "一种赛洛多辛杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116414087 B, 授权公告日 2022-12-07.
  2. 发明人黄志刚，周伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Silodosin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110544761 A, 授权公告日 2018-06-08.
  3. 发明人高志强，钱学锋，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Silodosin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109859042 B, 授权公告日 2015-04-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛洛多辛杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 976, 478-508.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛洛多辛杂质17 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 2291, (12), 3403-3407.

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