来那帕韦杂质21 CAS 2375021-62-6

Lenacapavir impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2375021-62-6
分子式C8H7F3O2
分子量192.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来那帕韦杂质21 Lenacapavir impurity 21 CAS 2375021-62-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的来那帕韦杂质21（Lenacapavir impurity 21）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2375021-62-6，分子式 C8H7F3O2，分子量 192.14。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 2375021-62-6 对应的来那帕韦杂质21（Lenacapavir impurity 21），是化学式为 C8H7F3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 192.14。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，来那帕韦杂质21表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括192.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，来那帕韦杂质21（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，来那帕韦杂质21（Lenacapavir impurity 21）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来那帕韦杂质21
分子式C8H7F3O2
分子量192.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，周伟. "一种来那帕韦杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110872622 B, 授权公告日 2024-04-14.
  2. 发明人张德明，马晓峰，唐晓军. "Method for the Synthesis of Lenacapavir impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111100528 A, 授权公告日 2018-10-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来那帕韦杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 1621, (9), 2050-2075.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来那帕韦杂质21 as an Impurity". Food Chem., 2022, 523, (5), 6828-6844.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenacapavir impurity 21 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 1221, 3079-3099.

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