来那帕韦杂质20 CAS 1417982-77-4

Lenacapavir impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1417982-77-4
分子式C12H13F3N2O2
分子量274.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来那帕韦杂质20 Lenacapavir impurity 20 CAS 1417982-77-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的来那帕韦杂质20（Lenacapavir impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1417982-77-4，分子式 C12H13F3N2O2，分子量 274.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，来那帕韦杂质20可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 1417982-77-4 对应的来那帕韦杂质20（Lenacapavir impurity 20），是化学式为 C12H13F3N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 274.24。 来那帕韦杂质20（分子式 C12H13F3N2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，来那帕韦杂质20（CAS 1417982-77-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以来那帕韦杂质20（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来那帕韦杂质20
分子式C12H13F3N2O2
分子量274.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，何建平，徐明华. "一种来那帕韦杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111418887 B, 授权公告日 2015-08-07.
  2. Martínez F, Sørensen M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Lenacapavir impurity 20" [P]. European Patent, EP 3960625 A1, 2018-01-08.
  3. 发明人张德明，周伟，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Lenacapavir impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114373397 A, 授权公告日 2022-09-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来那帕韦杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1400, 2672-2683.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来那帕韦杂质20 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 2077, 8826-8837.

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