来那帕韦杂质19 CAS 1417984-69-0

Lenacapavir impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1417984-69-0
分子式C10H7F3N2O3
分子量260.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来那帕韦杂质19 Lenacapavir impurity 19 CAS 1417984-69-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

来那帕韦杂质19（Lenacapavir impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1417984-69-0。分子式 C10H7F3N2O3，分子量 260.17。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，来那帕韦杂质19（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，来那帕韦杂质19（Lenacapavir impurity 19）的系统命名为来那帕韦杂质19，CAS号 1417984-69-0，分子量为 260.17 g/mol。 来那帕韦杂质19（分子式 C10H7F3N2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），来那帕韦杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，来那帕韦杂质19（CAS 1417984-69-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来那帕韦杂质19
分子式C10H7F3N2O3
分子量260.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Mueller T C, Johansson L. "一种来那帕韦杂质19的合成方法" [P]. European Patent, EP 3835466 A1, 2021-11-04.
  2. Björnsson E, Sørensen M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Lenacapavir impurity 19" [P]. European Patent, EP 3391738 A1, 2019-08-28.
  3. 发明人郑宇鹏，徐明华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Lenacapavir impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116418444 B, 授权公告日 2021-12-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来那帕韦杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 574, (2), 4248-4263.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来那帕韦杂质19 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 1242, 4203-4208.

Related Lenacapavir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...