CAS 1610758-17-2

Dabigatran Isopropyl Ester Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1610758-17-2
分子式C28H31N7O3
分子量513.59 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dabigatran Isopropyl Ester Impurity CAS 1610758-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Dabigatran Isopropyl Ester Impurity，CAS 1610758-17-2），分子式 C28H31N7O3，分子量 513.59。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C28H31N7O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 513.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 （Dabigatran Isopropyl Ester Impurity），CAS注册编号 1610758-17-2，化学分子式为 C28H31N7O3，分子量 513.59 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Dabigatran Isopropyl Ester Impurity，CAS 1610758-17-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H31N7O3
分子量513.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Klinger H, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10387099 B2, 2024-05-03.
  2. 发明人唐晓军，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Dabigatran Isopropyl Ester Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110482995 B, 授权公告日 2024-02-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 371, (3), 2219-2239.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2022, 2452, (9), 5452-5472.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dabigatran Isopropyl Ester Impurity Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 250, 7861-7880.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1237, 6243-6246.

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