O-去乙基O-异丙基达比加群酯 CAS 1610758-19-4
O-Desethyl O-Isopropyl Dabigatran Etexilate
| CAS 号 | 1610758-19-4 |
| 分子式 | C35H43N7O5 |
| 分子量 | 641.76 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1610758-19-4 对应的O-去乙基O-异丙基达比加群酯（O-Desethyl O-Isopropyl Dabigatran Etexilate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C35H43N7O5，分子量 641.76。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，O-去乙基O-异丙基达比加群酯表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括641.76 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 O-去乙基O-异丙基达比加群酯（O-Desethyl O-Isopropyl Dabigatran Etexilate），CAS注册编号 1610758-19-4，化学分子式为 C35H43N7O5，分子量 641.76 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），O-去乙基O-异丙基达比加群酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：针对化学分析用途，O-去乙基O-异丙基达比加群酯（O-Desethyl O-Isopropyl Dabigatran Etexilate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以O-去乙基O-异丙基达比加群酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | O-去乙基O-异丙基达比加群酯 |
| 分子式 | C35H43N7O5 |
| 分子量 | 641.76 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 18.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 含氮原子数 | 7 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，冯建国，王建平. "一种O-去乙基O-异丙基达比加群酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111099265 A, 授权公告日 2017-06-17.
- 发明人何建平，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of O-Desethyl O-Isopropyl Dabigatran Etexilate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116001218 B, 授权公告日 2015-04-28.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of O-去乙基O-异丙基达比加群酯 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 893, 7367-7371.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of O-去乙基O-异丙基达比加群酯 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 724, 2421-2424.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of O-Desethyl O-Isopropyl Dabigatran Etexilate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 939, (9), 507-512.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate O-去乙基O-异丙基达比加群酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 2266, 370-393.
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