奥马环素杂质24 CAS 488818-72-0

Omadacycline Impurity 24

纯度 ＞90%现货药物杂质对照品
CAS 号488818-72-0
分子式C27H35N3O7
分子量513.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥马环素杂质24 Omadacycline Impurity 24 CAS 488818-72-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥马环素杂质24（Omadacycline Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 488818-72-0。分子式 C27H35N3O7，分子量 513.58。纯度 ＞90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，奥马环素杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥马环素杂质24（Omadacycline Impurity 24）的系统命名为奥马环素杂质24，CAS号 488818-72-0，分子量为 513.58 g/mol。 从化学结构特征来看，奥马环素杂质24的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为513.58 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，奥马环素杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（

应用场景：奥马环素杂质24（Omadacycline Impurity 24，CAS 488818-72-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥马环素杂质24（纯度＞90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥马环素杂质24
分子式C27H35N3O7
分子量513.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度＞90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，马晓峰，赵玉洁. "一种奥马环素杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111033909 A, 授权公告日 2022-05-24.
  2. O'Brien P Q, Anderson J P, Patel M V. "Method for the Synthesis of Omadacycline Impurity 24" [P]. US Patent, US 11702364 B2, 2016-12-06.
  3. Fischer A B, Johnson M A, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Omadacycline Impurity 24" [P]. US Patent, US 9265402 B2, 2020-03-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥马环素杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 493, 1446-1469.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥马环素杂质24 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 2043, (6), 6781-6796.

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