奥马环素杂质7 CAS 488819-64-3

Omacycline Impurity 7

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号488819-64-3
分子式C30H42N4O7
分子量570.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥马环素杂质7 Omacycline Impurity 7 CAS 488819-64-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥马环素杂质7（Omacycline Impurity 7，CAS 488819-64-3），分子式 C30H42N4O7，分子量 570.68。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥马环素杂质7在内的目标物的控制。 CAS编号 488819-64-3 对应的奥马环素杂质7（Omacycline Impurity 7），是化学式为 C30H42N4O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 570.68。 依据分子式为 C30H42N4O7 的奥马环素杂质7结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 570.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥马环素杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），奥马环素

应用场景：奥马环素杂质7（Omacycline Impurity 7，CAS 488819-64-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥马环素杂质7（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥马环素杂质7
分子式C30H42N4O7
分子量570.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，赵玉洁，高志强. "一种奥马环素杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116513282 A, 授权公告日 2016-11-22.
  2. 发明人胡光，马晓峰，刘建华. "Method for the Synthesis of Omacycline Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117386148 B, 授权公告日 2022-10-27.
  3. Nielsen H, Martínez F, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Omacycline Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3151275 A1, 2022-07-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥马环素杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 2452, (5), 4425-4429.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥马环素杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 2330, (12), 194-205.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omacycline Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 457, (3), 1542-1563.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥马环素杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2087, (4), 6687-6701.

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