奥马环素杂质6 CAS 1075240-42-4

Omacycline Impurity 6

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1075240-42-4
分子式C30H42N4O8
分子量586.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥马环素杂质6 Omacycline Impurity 6 CAS 1075240-42-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥马环素杂质6（Omacycline Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1075240-42-4，分子式 C30H42N4O8，分子量 586.68。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，奥马环素杂质6的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为586.68 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 奥马环素杂质6（英文标识 Omacycline Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1075240-42-4，相对分子质量测定值为 586.68。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥马环素杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，奥马环素杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥马环素杂质6（CAS 1075240-42-4）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥马环素杂质6适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥马环素杂质6
分子式C30H42N4O8
分子量586.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，孙丽萍，林芳. "一种奥马环素杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114478921 A, 授权公告日 2016-11-05.
  2. 发明人何建平，张德明，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Omacycline Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117094523 A, 授权公告日 2018-10-04.
  3. Roberts E F, Lee S K, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Omacycline Impurity 6" [P]. US Patent, US 11904597 B2, 2022-01-27.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥马环素杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 1183, 8276-8285.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥马环素杂质6 as an Impurity". Molecules, 2014, 1120, 2836-2854.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omacycline Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 1971, (2), 9767-9779.

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