奥马环素杂质2 CAS 2272886-37-8

Omacycline impurity 2

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2272886-37-8
分子式C30H41N5O8
分子量599.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥马环素杂质2 Omacycline impurity 2 CAS 2272886-37-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥马环素杂质2（Omacycline impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2272886-37-8，分子式 C30H41N5O8，分子量 599.68。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥马环素杂质2在内的目标物的控制。 CAS编号 2272886-37-8 对应的奥马环素杂质2（Omacycline impurity 2），是化学式为 C30H41N5O8 的药物杂质标准品，相对分子质量 599.68。 依据分子式为 C30H41N5O8 的奥马环素杂质2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 599.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，奥马环素杂质2（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥马环素杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质

应用场景：奥马环素杂质2（Omacycline impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥马环素杂质2（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥马环素杂质2
分子式C30H41N5O8
分子量599.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，唐晓军，赵玉洁. "一种奥马环素杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117899678 A, 授权公告日 2017-11-16.
  2. Fischer A B, O'Brien P Q, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Omacycline impurity 2" [P]. US Patent, US 9491289 B2, 2023-08-18.
  3. 发明人朱建伟，沈红梅，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Omacycline impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117417201 B, 授权公告日 2024-12-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥马环素杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 1312, 1285-1307.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥马环素杂质2 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 716, 8875-8880.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omacycline impurity 2 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 443, (1), 9874-9886.

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