奥马环素M-2杂质 CAS 2272886-35-6

Omacycline M-2 Impurity

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2272886-35-6
分子式C29H38N4O7
分子量554.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥马环素M-2杂质 Omacycline M-2 Impurity CAS 2272886-35-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥马环素M-2杂质（Omacycline M-2 Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2272886-35-6。分子式 C29H38N4O7，分子量 554.63。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），奥马环素M-2杂质满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 奥马环素M-2杂质（Omacycline M-2 Impurity），CAS注册号 2272886-35-6，化学式 C29H38N4O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 554.63 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥马环素M-2杂质表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括554.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥马环素M-2杂质可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成

应用场景：奥马环素M-2杂质（Omacycline M-2 Impurity，CAS 2272886-35-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥马环素M-2杂质
分子式C29H38N4O7
分子量554.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，何建平. "一种奥马环素M-2杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114746971 B, 授权公告日 2021-12-25.
  2. 发明人钱学锋，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of Omacycline M-2 Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108723899 B, 授权公告日 2016-07-25.
  3. 发明人周伟，王建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Omacycline M-2 Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115941438 B, 授权公告日 2021-11-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥马环素M-2杂质 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 2091, (7), 6265-6282.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥马环素M-2杂质 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 136, (11), 4995-4999.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omacycline M-2 Impurity Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 950, (7), 6648-6656.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥马环素M-2杂质 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2011, 1402, (5), 2957-2974.

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