塞来昔布杂质29 CAS 36966-84-4

Celecoxib Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号36966-84-4
分子式C6H6N2O
分子量122.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质29 Celecoxib Impurity 29 CAS 36966-84-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

塞来昔布杂质29（Celecoxib Impurity 29，CAS 号 36966-84-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C6H6N2O，分子量 122.12。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，塞来昔布杂质29的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为122.12 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 36966-84-4 对应的塞来昔布杂质29（Celecoxib Impurity 29），是化学式为 C6H6N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 122.12。 在色谱分析方法开发中，塞来昔布杂质29（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：塞来昔布杂质29（Celecoxib Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质29
分子式C6H6N2O
分子量122.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Mueller T C, Kowalski A. "一种塞来昔布杂质29的合成方法" [P]. European Patent, EP 3661495 A1, 2021-11-18.
  2. 发明人郭海燕，周伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108540506 B, 授权公告日 2020-05-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 838, (3), 5279-5289.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质29 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 583, (11), 8195-8201.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Celecoxib Impurity 29 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 1785, 756-764.

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