塞来昔布杂质13 CAS 1576-43-8

Celecoxib Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1576-43-8
分子式C6H7NO3S
分子量173.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质13 Celecoxib Impurity 13 CAS 1576-43-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的塞来昔布杂质13（Celecoxib Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1576-43-8，分子式 C6H7NO3S，分子量 173.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，塞来昔布杂质13的分子量为173.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，塞来昔布杂质13（Celecoxib Impurity 13）的系统命名为塞来昔布杂质13，CAS号 1576-43-8，分子量为 173.19 g/mol。 塞来昔布杂质13（C6H7NO3S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，塞来昔布杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，塞来昔布杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，塞来昔布杂质13（CAS 1576-43-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质13
分子式C6H7NO3S
分子量173.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，沈红梅，高志强. "一种塞来昔布杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114571963 A, 授权公告日 2015-08-20.
  2. Park J H, Klinger H, Patel M V. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 13" [P]. US Patent, US 11552937 B2, 2020-05-07.
  3. Schröder R, Lefèvre J P, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Celecoxib Impurity 13" [P]. European Patent, EP 3213503 A1, 2016-07-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1686, (5), 2606-2625.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质13 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1723, 3354-3383.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Celecoxib Impurity 13 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 681, (10), 2958-2977.

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