头孢曲松钠杂质26 CAS 77780-49-5

Ceftriaxone Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号77780-49-5
分子式C5H7N3O2S
分子量173.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢曲松钠杂质26 Ceftriaxone Impurity 26 CAS 77780-49-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 77780-49-5 对应的头孢曲松钠杂质26（Ceftriaxone Impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H7N3O2S，分子量 173.19。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括头孢曲松钠杂质26在内的目标物的控制。 CAS编号 77780-49-5 对应的头孢曲松钠杂质26（Ceftriaxone Impurity 26），是化学式为 C5H7N3O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 173.19。 头孢曲松钠杂质26（分子式 C5H7N3O2S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，头孢曲松钠杂质26（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢曲松钠杂质26（Ceftriaxone Impurity 26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢曲松钠杂质26
分子式C5H7N3O2S
分子量173.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，沈红梅. "一种头孢曲松钠杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114557371 B, 授权公告日 2016-04-09.
  2. 发明人孙丽萍，郭海燕，刘建华. "Method for the Synthesis of Ceftriaxone Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109700561 A, 授权公告日 2018-02-12.
  3. 发明人李文辉，杨光，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Ceftriaxone Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110419901 A, 授权公告日 2015-03-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢曲松钠杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 538, (12), 7613-7618.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢曲松钠杂质26 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1786, (12), 9528-9539.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftriaxone Impurity 26 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 1305, 6741-6745.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢曲松钠杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 1944, (5), 3685-3708.

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