洛替拉纳杂质28 CAS 1613733-77-9
Lotilaner Impurity 28
| CAS 号 | 1613733-77-9 |
| 分子式 | C15H8BrCl3F3NOS |
| 分子量 | 493.55 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1613733-77-9 对应的洛替拉纳杂质28（Lotilaner Impurity 28）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H8BrCl3F3NOS，分子量 493.55。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在药品研发过程中，洛替拉纳杂质28（Lotilaner Impurity 28，C15H8BrCl3F3NOS）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 洛替拉纳杂质28（C15H8BrCl3F3NOS）含有含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟/氯/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，洛替拉纳杂质28（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），洛替拉纳杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Ch
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛替拉纳杂质28（CAS 1613733-77-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 洛替拉纳杂质28 |
| 分子式 | C15H8BrCl3F3NOS |
| 分子量 | 493.55 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 卤素含量 | F/Cl/Br取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，罗永刚，胡光. "一种洛替拉纳杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112680296 B, 授权公告日 2025-04-20.
- 发明人沈红梅，韩伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Lotilaner Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109331880 A, 授权公告日 2017-10-03.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛替拉纳杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1261, 9924-9943.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛替拉纳杂质28 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1714, (7), 2654-2663.
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