洛替拉纳杂质26 CAS 2758907-90-1

Lotilaner Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2758907-90-1
分子式C17H11Cl3F3NO3S
分子量472.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛替拉纳杂质26 Lotilaner Impurity 26 CAS 2758907-90-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的洛替拉纳杂质26（Lotilaner Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2758907-90-1，分子式 C17H11Cl3F3NO3S，分子量 472.69。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，洛替拉纳杂质26的分子量为472.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，洛替拉纳杂质26（Lotilaner Impurity 26，C17H11Cl3F3NO3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，洛替拉纳杂质26的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为472.69 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，洛替拉纳杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质

应用场景：洛替拉纳杂质26（Lotilaner Impurity 26，CAS 2758907-90-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛替

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛替拉纳杂质26
分子式C17H11Cl3F3NO3S
分子量472.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，周伟，韩伟. "一种洛替拉纳杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108453032 A, 授权公告日 2015-04-08.
  2. Brown S R, Roberts E F, Park J H. "Method for the Synthesis of Lotilaner Impurity 26" [P]. US Patent, US 9137274 B2, 2022-03-11.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛替拉纳杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 914, 139-163.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛替拉纳杂质26 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 320, 2731-2742.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lotilaner Impurity 26 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 560, 6320-6331.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛替拉纳杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 1002, (10), 1842-1860.

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