洛替拉纳杂质30（Z-异构体） CAS 2758907-89-8

Lotilaner Impurity 30 (Z-Isomer)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2758907-89-8
分子式C17H10Cl3F3O3S
分子量457.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛替拉纳杂质30（Z-异构体） Lotilaner Impurity 30 (Z-Isomer) CAS 2758907-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛替拉纳杂质30（Z-异构体）（英文名 Lotilaner Impurity 30 (Z-Isomer)，CAS 2758907-89-8）属于药物杂质对照品。分子式 C17H10Cl3F3O3S，分子量 457.68。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，洛替拉纳杂质30（Z-异构体）的分子量为457.68 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，洛替拉纳杂质30（Z-异构体）（Lotilaner Impurity 30 (Z-Isomer)，C17H10Cl3F3O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C17H10Cl3F3O3S 的洛替拉纳杂质30（Z-异构体）结构特征，其分子内含甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 457.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次洛替拉纳杂质30（Z-异构体）均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行

应用场景：洛替拉纳杂质30（Z-异构体）（Lotilaner Impurity 30 (Z-Isomer)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 洛替拉纳杂质30（Z-异构体）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛替拉纳杂质30（Z-异构体）
分子式C17H10Cl3F3O3S
分子量457.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F/Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，胡光，沈红梅. "一种洛替拉纳杂质30（Z-异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110759648 B, 授权公告日 2021-03-22.
  2. 发明人孙丽萍，周伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Lotilaner Impurity 30 (Z-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116274656 A, 授权公告日 2022-09-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛替拉纳杂质30（Z-异构体） in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 950, (1), 9168-9187.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛替拉纳杂质30（Z-异构体） as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 609, (7), 886-904.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lotilaner Impurity 30 (Z-Isomer) Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 1515, (7), 8152-8178.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛替拉纳杂质30（Z-异构体） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2025, 2201, (3), 4439-4447.

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