洛替拉纳杂质5 CAS 1613733-72-4

Lotilaner Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1613733-72-4
分子式C15H7BrCl3F3OS
分子量478.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛替拉纳杂质5 Lotilaner Impurity 5 CAS 1613733-72-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的洛替拉纳杂质5（Lotilaner Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1613733-72-4，分子式 C15H7BrCl3F3OS，分子量 478.54。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括洛替拉纳杂质5在内的目标物的控制。 分子式为 C15H7BrCl3F3OS 的洛替拉纳杂质5（CAS 1613733-72-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C15H7BrCl3F3OS 的洛替拉纳杂质5结构特征，其分子内含含硫有机，含羟基，含醚键，含氟/氯/溴取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 478.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次洛替拉纳杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，

应用场景：洛替拉纳杂质5（Lotilaner Impurity 5，CAS 1613733-72-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以洛替拉纳杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛替拉纳杂质5
分子式C15H7BrCl3F3OS
分子量478.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F/Cl/Br取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，韩伟，黄志刚. "一种洛替拉纳杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108179153 B, 授权公告日 2024-03-22.
  2. 发明人朱建伟，钱学锋，高志强. "Method for the Synthesis of Lotilaner Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108464850 A, 授权公告日 2020-07-18.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛替拉纳杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 1014, 7696-7717.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛替拉纳杂质5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 1769, 7474-7487.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lotilaner Impurity 5 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 2339, (6), 87-103.

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